醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度（通用23篇）
在現(xiàn)在社會，制度使用的情況越來越多，制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構(gòu)成。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，以下是小編為大家整理的醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 1
一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學試劑及其它醫(yī)療應用物資，實行統(tǒng)一管理和分級負責制。
�。ㄒ唬�、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實行專管共用的原則。設(shè)備科負責全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應。
（二）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。
（三）、制定嚴格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓達標后，方可獨立上機操作。各科負責儀器設(shè)備的保管、日常維護及常規(guī)技術(shù)檢查。
（四）、醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應按照規(guī)范標準歸檔保存；但采購價格達到30萬元設(shè)備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時的商務資料、技術(shù)資料的應急救助性。
�。ㄎ澹τ谫浰�、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務部和設(shè)備管理委員會審核，經(jīng)院長批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔全部責任，并且追究當事人的相應責任。
二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理
醫(yī)院業(yè)務科室根據(jù)臨床、教學、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購計劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會和院長辦公會討論，根據(jù)醫(yī)院年度預算計劃形成年度采購預算計劃，并由院長審批后執(zhí)行。
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1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設(shè)備，申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會；經(jīng)設(shè)備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預算計劃進行購置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。
3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證�！夺t(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容：
�。�1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進口、參考價格等。
（2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。
�。�3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
（4）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟效益預測。
�。�5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。
�。�6）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。
�。�7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。
�。�8）如擬購進口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購買理由。
（9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進性、可靠性、質(zhì)量安全性）。
�。ǘ�、審批
十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請，應該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。
（三）、采購
設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為：
1、公開招標采購：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是：X射線計算機體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。
2、邀請招標采購（詢價采購）：是指以投標邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是：邀請的供應商具有良好的售后服務能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學科規(guī)劃的要求。
3、單一來源采購：是指醫(yī)院向供應商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的.，由醫(yī)院領(lǐng)導批準，可采取單一來源采購方式：
�。�1）新技術(shù)、新開展項目，只能從特定供應商處采購，或供應商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。
�。�2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應、更換或擴充，以及專機專用消耗材料，必須向原供應商采購的。
（3）在原招標的范圍內(nèi)，由于學科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
（4）預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
�。�5）醫(yī)院有充足理由認為只有從特定供應商進行采購，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。
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廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應由省（市）衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機構(gòu)進行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓并填寫《培訓合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，報請院領(lǐng)導審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應追究有關(guān)責任人的責任。
1、進口儀器的驗收
�。�1）按合同規(guī)定期限，貨到時應及時檢查外包裝是否完好，通知供應商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標內(nèi)容不符的，應及時通告供應商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。
�。�2）產(chǎn)品必須具備進口產(chǎn)品報關(guān)單復印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關(guān)資料。
�。�3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應按合同規(guī)定及時通知供應商或生產(chǎn)廠商進行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟及其它損失）應按合同規(guī)定交涉辦理。停機修理耗用的時間應要求相對延長保修期。
2、國產(chǎn)儀器的驗收
�。�1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器，如型號、規(guī)格、應配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。
�。�2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。
�。�3）驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符，價格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應及時與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。
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使用科室與人員要愛護儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及設(shè)備科，并按規(guī)定對責任人作相應處理。
1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應的操作規(guī)程、日常維護制度、保管規(guī)則和應急預案。
2、建立《萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機運行管理記錄本》，對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。
3、儀器設(shè)備應安排專人負責管理，建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓；列入國務院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓合格方可上機。
4、操作人員應熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴禁上機操作。
5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機或恢復正常時，均應及時報告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應積極組織搶修。
（六）、保養(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時進行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應每周通電開機一次。
2、設(shè)備專職維修人員對正常運行的儀器設(shè)備每季度至少進行一次安全查詢，每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時發(fā)現(xiàn)問題并適當處理，防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導維修仍無法自行恢復正常的，應及時報告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應及時予以響應和組織處理。維修完畢，維修人員應詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時修理。
4、對急救設(shè)備應積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應及時上報。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應該征求使用科室同意，并報請院領(lǐng)導審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責任人應主動做好協(xié)調(diào)工作，對維修過程做好相應記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應作好詳細的維修記錄，歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預防性維護（PM），針對每類設(shè)備的特點，制定預防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預防性維護后的設(shè)備進行重新校準。
8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務學習會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓。
�。ㄆ撸�、設(shè)備操作培訓制度
熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求，設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應對操作者進行培訓和教育。
1、使用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護保養(yǎng)人員（論證報告中注明）。
2、操作人員應在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設(shè)備。
3、設(shè)備招標談判時，應該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應的操作與應用培訓、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。
4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進行試運行培訓，使用科室應組織操作人員現(xiàn)場培訓演練，包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內(nèi)容。
5、培訓合格后，培訓師應填寫培訓要點和演練合格紀要，并由受訓人員簽字確認，交設(shè)備科作為設(shè)備驗收內(nèi)容之一同時存檔。
6、設(shè)備在使用過程中，使用人員如遇操作或應用方面的新問題，應及時向設(shè)備科報告，設(shè)備科應積極協(xié)調(diào)指導或組織再培訓。
7、設(shè)備操作人員應嚴格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓和繼續(xù)教育。
8、操作人員應愛護儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應賠償制度執(zhí)行。
�。ò耍⑨t(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度
1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進行監(jiān)控，考核、收集營運資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。
2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進行經(jīng)濟效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設(shè)備科。
4、設(shè)備科會同財務科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標做好評價工作，設(shè)備會計根據(jù)評價意見，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益分析報表，并呈送院領(lǐng)導審閱。
三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
（一）、堅持計劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務開展情況（特別是新技術(shù)項目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。
�。ǘ�、庫房應有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品，厲行節(jié)約。
（三）、采購員依據(jù)計劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認，再遞交設(shè)備會計辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一致。
�。ㄋ模�、驗收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時登賬，按規(guī)定標準存放，做到定期盤點，賬物相符，發(fā)放物資按先進先出原則，防止霉爛、損壞、變質(zhì)、積壓浪費。
�。ㄎ澹�、庫房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
（六）、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護士長或其授權(quán)人員簽字認可。設(shè)備會計辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設(shè)備報損報廢制度
�。ㄒ唬�、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應準予或強制報廢：
1、經(jīng)檢測、維修后，技術(shù)性能仍無法達到臨床應用基本要求的。
2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以達到或超過規(guī)定年限的。
3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、設(shè)備損壞修復費用達原值的30％以上，并且預計修復再用壽命達不到同類儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定，已無法滿足計量基本標準要求的。
6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。
�。ǘ髶p報廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的；或雖不能修復但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的，按I級責任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按II級責任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按III級責任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按IV責任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規(guī)定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按V級責任事故處理。
6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復者，按VI級責任事故。
（三）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報損時，科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報廢處理程序表》，由儀器管理責任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由，使用科室負責人簽字確認，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。
�。ㄋ模�、設(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標準，根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見，整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細表”和審批請示文件，按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟?/p>
�。ㄎ澹�、根據(jù)上級主管部門的批復意見，設(shè)備科、財務科、審計室在醫(yī)院紀檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。
（六）、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規(guī)者，應及時追究責任，并按有關(guān)規(guī)定處理。
五、設(shè)備賠償制度
�。ㄒ唬�、為保證儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，延長使用壽命，增強使用人員的責任心，對于各種原因造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行一定的經(jīng)濟賠償。
（二）、賠償分類
1、構(gòu)成一般事故的責任人，按科室管理制度進行相應處罰，但必須報設(shè)備科備案。
2、構(gòu)成一般責任事故的責任人，由財務科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。
3、構(gòu)成初級責任事故及以上的責任人，由財務科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報院長審批。
4、特別重大責任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。
�。ㄎ澹�、儀器設(shè)備損壞、丟失，能落實到責任人的由責任人負責賠償，不能落實到責任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。
�。①r償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科根據(jù)核實的事實，依據(jù)賠償標準提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導審批，或院長辦公會批準后執(zhí)行。
�。ㄆ撸�、屬于責任事故的，除經(jīng)濟賠償外，還應根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應處理。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 2
凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的，應予以報廢。
(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復者;
2.超過使用壽命，基礎(chǔ)件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;
3.技術(shù)嚴重落后，耗能過高(超過國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;
4.機型已淘汰，主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設(shè)計不合理，工藝不過關(guān)，質(zhì)量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;
7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質(zhì)量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。
(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請，并填寫"報廢、報損固定資產(chǎn)審批單"，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認無法修復使用的，再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意)，報主管院長同意后，由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備，除以上規(guī)定外還應按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設(shè)備的.報廢處理，應加強審核，嚴格控制。
4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，交主管部門處理。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 3
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的.相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；
所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
（4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 4
一、裝備處設(shè)備維修部負責全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設(shè)備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設(shè)備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設(shè)備維修部報修，說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設(shè)備修復后，由使用人員驗收設(shè)備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設(shè)備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的`大型、急救設(shè)備，維修人員及時逐級上報組長和設(shè)備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設(shè)備常用的零配件、易損件等，設(shè)備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用，列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫(yī)學設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 5
1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作培訓，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。
3、儀器設(shè)備（包括說明書）必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設(shè)備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。
6、各種儀器設(shè)備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的.，可以復印副本。
7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報告院長收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
（1）一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
�。�2）責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
�。�3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設(shè)備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。
�。�4）無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責任事故分析由院領(lǐng)導主持。
�。�5）事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 6
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的'報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務全過程及其結(jié)果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 7
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立，并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關(guān)科室需借閱時，應事先征得有關(guān)領(lǐng)導同意。各科復印的資料應妥善保管，未征得有關(guān)部門和領(lǐng)導同意不得外借。
3、儀器設(shè)備檔案內(nèi)容包括：科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說明書、安裝調(diào)試記錄、維修保養(yǎng)記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設(shè)備管理卡，作為建立管理帳的依據(jù)。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點和管理本科室儀器設(shè)備的.依據(jù)；一份存放在設(shè)備檔案內(nèi)。
5、保持檔案的完整，加強儀器設(shè)備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設(shè)立一本儀器設(shè)備使用維修記錄，每次換用新冊時，應將舊冊存入檔案。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 8
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的`單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 9
1、各科室要加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作，做到使用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非專門人員禁止操作。
2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除及時報告外要按價賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設(shè)備管理人員和院部討論后填寫報廢單，經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者，使用科室要及時向器械科報修，以免影響工作，需請廠家維修者，修理費科室要簽字證實并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借，如遇特殊情況必須填寫申請，經(jīng)業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)根據(jù)全院情況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的.技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及維修軟件和硬盤格式化。使用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
7、按照儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的醫(yī)療器械（包括購買、試用、實驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設(shè)備處備案。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 10
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的'醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
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一、在主管院長領(lǐng)導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設(shè)備的'逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。
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一、在院長分管院長的領(lǐng)導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的醫(yī)療設(shè)備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設(shè)備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的`醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設(shè)備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內(nèi)的有關(guān)會議，主持本科會議，傳達院周會內(nèi)容，組織政治學習。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設(shè)備科副科長在科長的領(lǐng)導下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
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一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。
二、維修
1、儀器的`維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負責。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應及時修復，小故障應立即現(xiàn)場修復，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復應及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負責組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器，應由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報廢，同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準。
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一、凡屬醫(yī)院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導簽字直接購置的`儀器設(shè)備，由設(shè)備科負責組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應有院領(lǐng)導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動應進行交接驗收。此項驗收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
�。�1）開箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規(guī)定項目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設(shè)備，對購置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進口設(shè)備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據(jù)，任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現(xiàn)場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
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1、購進的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的及時退貨或換貨索賠。驗收程序：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。
2、驗收工作必須要求及時、尤其是進口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免驗收不及時造成損失。
3、醫(yī)療設(shè)備驗收須由使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設(shè)備，必須有當?shù)厣虣z部門的`商檢人員派人參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。
4、對驗收情況進行詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
5、應用質(zhì)量驗收應按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收，應由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進行驗收。驗收結(jié)果應作詳細記錄，作為技術(shù)檔案保存。
6、對于緊急急救購置的設(shè)備，不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)。或是先使用事后補作驗收手續(xù)，但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負責人簽字同意。
7、驗收合格的設(shè)備應由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會計記帳憑證，一聯(lián)交庫房保管入帳憑證，一聯(lián)交采購存查。
8、對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故，應追究有關(guān)責任人的責任。
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一、物品進出庫堅持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對，價格準，數(shù)量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養(yǎng)護、出庫復核三關(guān)。
二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。
三、庫內(nèi)物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。
四、認真執(zhí)行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經(jīng)常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經(jīng)常向領(lǐng)導匯報庫存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問題物品及時反映處理。
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1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設(shè)備，應由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室，應指定專人負責設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的`配件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應做好開機時設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領(lǐng)導，通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
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1、本院醫(yī)療設(shè)備因以下原因，可以申請更新：
�。�1）上級醫(yī)療衛(wèi)生主管部門強制更新或制定的醫(yī)療設(shè)備診斷治療標準，本院達不到該標準的醫(yī)療設(shè)備。
（2）使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費用過高的醫(yī)療設(shè)備。
�。�3）醫(yī)療設(shè)備的診斷治療方法較落后，不能滿足醫(yī)療發(fā)展需求的。
�。�4）凡達到報廢標準的醫(yī)療設(shè)備。
2、醫(yī)療設(shè)備更新，必須先由使用科室提出書面申請，說明更新原因，經(jīng)設(shè)備科審核，院領(lǐng)導審批后，按《醫(yī)療設(shè)備采購管理辦法》組織采購。
醫(yī)療設(shè)備報廢制度
1、凡使用期滿并喪失效能，或由于自然災害等其他原因造成損壞且無法修理或修理費太高的醫(yī)療設(shè)備，均可申請辦理報廢手續(xù)。
2、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室專管人員提出書面申請，科室內(nèi)論證并科室負責人簽署意見后，報有關(guān)業(yè)務主管部門簽署意見。說明報廢原因、數(shù)量。
3、經(jīng)有關(guān)有資格的`維修工程技術(shù)人員鑒定，并出具鑒定意見書，由設(shè)備科審核后報主管院領(lǐng)導簽署意見并報院長審批。由財務部提交省國有資產(chǎn)管理局審批后，方可辦理報廢手續(xù)。
4、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，由設(shè)備科及財務部辦理銷帳手續(xù)。
5、凡報廢醫(yī)療設(shè)備，均需交舊，由設(shè)備科統(tǒng)一存放、處置。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 19
醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設(shè)備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設(shè)備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：
�。ㄒ唬n案管理的要求：要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
�。ǘ┐_定兼職檔案員一名，負責醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。
（三）凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備，均應建立醫(yī)療設(shè)備檔案；5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應建立完整的檔案，5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡易檔案（具體簡易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場合來決定）。
�。ㄋ模┽t(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括：
1、籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。
2、儀器設(shè)備隨機資料：產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質(zhì)量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調(diào)劑、報廢情況記載等。
（五）檔案的建立：
1、兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2、收集建檔范圍內(nèi)的'有關(guān)資料。
3、整理、分類、登記，建立設(shè)備檔案。
�。n案的管理：
1、5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負責保管。
2、上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3、及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4、醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù)，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5、技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時間進行保管；銷毀檔案資料要經(jīng)過批準。
6、兼職檔案管理人員工作變動時，要辦理好檔案移交工作。
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一、努力學習業(yè)務知識，掌握各類物品、器械的各項質(zhì)量標準及要求，在科長領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。
二、對庫房物資，要按規(guī)定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續(xù)清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調(diào)入、發(fā)出、退庫的醫(yī)療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設(shè)備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的'設(shè)備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發(fā)，在填寫出、入庫單時應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。
六、根據(jù)各科報來的物品數(shù)量，規(guī)格，查出金額，編造購置計劃，經(jīng)領(lǐng)導批準后由采購辦執(zhí)行，未經(jīng)批準和不合格產(chǎn)品一律不得入庫。
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一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導下，負責大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請匯總，提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報告。
三、負責醫(yī)療設(shè)備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。
五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導安排的其它臨時性工作。
八、負責儀器設(shè)備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的.裝備當好參謀。
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1、各科室要加強對醫(yī)療設(shè)備的管理工作，做到運用有專人，并定期維護保養(yǎng)，要求運用人員必需經(jīng)過專業(yè)培訓，懂性能會操作，非特地人員禁止操作。
2、醫(yī)療設(shè)備要落實專人保管，如因失職損壞、丟失，除剛好報告外要按價賠償損失，對運用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)運用科室、設(shè)備管理人員和院部探討后填寫報廢單，經(jīng)院部批準方可執(zhí)行。
3、各類醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障需修理者，運用科室要剛好向器械科報修，以免影響工作，需請廠家修理者，修理費科室要簽字證明并做為各科室的支出。
4、各種醫(yī)療儀器設(shè)備和器械不能轉(zhuǎn)讓和外借，如遇特別狀況必需填寫申請，經(jīng)業(yè)務院長審批方可執(zhí)行。
5、院部有權(quán)依據(jù)全院狀況調(diào)整各科醫(yī)療設(shè)備。
6、儀器運用人員要嚴格根據(jù)儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。不得擅自更改設(shè)備操作程序及修理軟件和硬盤格式化。運用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)的確良好，運用完畢，應將全部開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。
7、根據(jù)儀器設(shè)備的環(huán)境要求做到無塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無灰塵、無污垢。
8、凡是進入醫(yī)院的`醫(yī)療器械（包括購買、試用、試驗、贈送、借用及臨床驗證等），必需報設(shè)備處備案。
醫(yī)療儀器設(shè)備的管理制度 23
1、設(shè)備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3、醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。
4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。
5、采購部門應及時掌握采購計劃的'進度，對臨床急需的設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
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